Venaseal closure system в Москве
Клиника КСТ
г. Москва, Большой Головин пер. 4

Запись на прием: 8 (495) 374-58-92

Венасил - это один из методов лечения варикоза, который основан на использовании биологического клея. Суть процедуры Venaseal заключается в том, что в варикозную вену вводится небольшое количество клея. Это приводит к закрытию вены и ликвидации патологического венозного рефлюкса (обратного тока крови) в результате чего варикоз исчезает, а оставшиеся вены работают без дополнительной нагрузки.

В отличие от склеротерапии, Венасил применяется для лечения крупных варикозных вен, в тех случаях, когда имеется несостоятельость клапанов. Новая технология полностью заменяет хирургическую операцию по удалению варикоза (флебэктомию) а также лазерную и радиочастотную абляцию (ЭВЛК и РЧА).

• все через один прокол

• нет воздействия высоких температур

• не нужна анестезия

• не требуется компрессионный трикотаж

Нетермическая абляция вен. Нетепловая абляция варикозных вен - это новый этап эволюции современной флебологии. Термин нетермальная облитерация подчеркивает, что закрытие варикозных вен производится без теплового воздействия, в отличие от использования радиочастоты или лазера. 

Отзыв пациентки о методике Venaseal® Closure System:

Венасил - новейший метод лечения варикоза. Это самая совершенная технология на сегодняшний день, которая уже давно применяется в США и Европе. В июле 2017 года Венасил был одобрен в РФ.  

Клей для лечения варикоза или адгезив относится к группе акрилатов. В медицине эти соединения используются во многих областях. Лечение варикозного расширения вен при помощи биоклея Венасил - это безопасный и наименее травматичный метод, существующий сегодня. По мнению ряда специалистов, в США этот метод мог бы стать предпочтительным и заменить другие методики если бы затраты покрывались страховкой. 

В настоящее время как в США, так и в странах Европы пациенты оплачивают эту операцию самостоятельно, средняя стоимость порядка 3000-5000$. Причем эта стоимость лечения лишь самого венозного ствола - источника варикоза. Расширенные внешне заметные притоки или варикозные узлы после процедуры становятся меньше или даже исчезают. Однако, в некоторые случаях их устранение требует дополнительных процедур, таких как минифлебэктомия или склеротерапия. 

Хронология развития технологии Венасил

2017 год - простота, надежность и великолепный результат - главные преимущества Венасил. Новая технология уже прочно вошла в нашу повседневную практику. 

В 2017 году разрешено проведение Venaseal в России. С учетом большого опыта эндовазальных операций, наша клиника была выбрана в качестве стартовой площадки по внедрению новой технологии в России. Компанией Medtronic является крупнейшим производителем высокотехнологичного медицинского оборудования, в том числе и для сосудистой эндоваскулярной хирургии.

июль 2015 

Компания Medtronic анонсировала 12 месячные результаты исследования VeClose Pivotal по сравнению методов VENA SEAL и РЧО (Closure Fast). Данные были представлены на 15 Европейском венозном форме, проходившем в Санкт-Петербурге. Это проспективное рандомизированное конролируемое исследование проводится в США. Процедура Vena Seal проведена 108 пациентам, Closure Fast - 114. Спустя 12 месяцев наблюдения обе процедуры показали одинаковую эффективность.

• Спустя 3 месяца большие подкожные вены оставались закрытыми в 98,9% после Vena Seal и 95,4% после Closure Fast.
• Спустя 6 месяцев эти показатели составили 98,9% и 94,3% соответственно.
• Спустя 12 месяцев показатели выравнялись в обеих группах и составили 96,8%.
• Серьезных побочных эффектов зафиксировано не было.

февраль 2015

FDA одобрила VENA SEAL Sapheon Closure System™. Это, пожалуй, ключевое событие в эволюции новой методики лечения варикозной болезни. Разрешение FDA позволяет применять метод на территории США. Вслед за этим VenaSeal наверняка будет применяться практически повсеместно и потеснит широко использующиеся в настоящее время методы лазерной и радиочастотной облитерации. Напомним, что технология VenaSeal была утверждена европейским знаком СЕ еще в 2011 году, она имеет ряд преимуществ перед методами эндовенозной облитерации (РЧА и ЭВЛК). Ожидаются данные прямого сравнения VENA SEAL Closure System и РЧА (Closure Fast).

февраль 2015

В февральском номере журнала Vasc Surg за 2015 год опубликованы результаты Европейского многоцентрового исследования eSCOPE, в котором участвовало 70 пациентов. В течение года после выполнения процедуры VenaSeal закрытыми оставались 93% венозных стволов. Состояние пациентов улучшилось по клинической шкале тяжести VCSS с 4,3% до 1,1%, это очень хороший показатель. Пациенты также отмечали значительное улучшение субъективно (по опроснику Aberdeen Varicose Vein Questionnaire score количество баллов уменьшилось с 16,3 до 6,7 через год).

Побочные эффекты были незначительными - местный флебит, небольшая болезненность. Осложнений зафиксировано не было. 

Вцелом, результаты очень хорошие. Американское управление по продуктам питания и лекарствам (Food and Drug Administration, FDA) отличается весьма консервативными подходами, требования к новым медицинским методам крайне высоки. Разработчики VenaSeal планируют получить одобрение FDA в начале 2015 года.

январь 2015

Слияние Medtronic и Covidien. Ирландская компания Covidien вошла в состав крупного американского производителя медицинской техники Medtronic. Сумма сделки составила $49,9 млрд. По условиям соглашения основные офисы останутся в Ирландии, руководство компании расположится в Минеаполисе. 

ноябрь 2014

Covidien публикует 6-ти месячные результаты VeClose pivotal study. Это исследование по прямому сравнению методик Vena Seal Sapheon Closure system и радиочастотной абляции (Closure Fast). Результаты были представлены на Конгрессе Американской коллегии флебологв (ACP 2014). Технология Vena Seal показала даже большую эффективность по сравнению с РЧА - 98,9% против 94,3%.

сентябрь 2014

Covidien покупает Sapheon. Известный

производитель медицинской техники, Covidien купила Sapheon, компанию разрабатывающую технологию лечения варикозной болезни на основе биоклея. Covidien уже известна удачной разработкой и продвижением высоко-технологичных медицинских продуктов, в частности, устройствами для эндовенозной радиочастотной облитерации Covidien Closure Fast, стентирования и некоторыми другими.

Клинические испытания 

Новый метод лечения варикоза стал возможен благодаря разработке цианоакрилатного клея. В настоящее время опубликованы результаты трех клинических исследований. Feasibility (первое исследование на человеке), eSCOPE (70 человек в Великобритании, Германии, Дании и Голландии) VeClose Pivotal (242 пациента; американское исследование). В настоящее время система VenaSeal применяется в Европе, США, Канаде, Австралии и Гон Конге. С 2017 разрешено проведение данной процедуры на территории РФ.

"The European multicenter cohort study on cyanoacrylate embolization of refluxing great saphenous veins"

TM Proebstle, J Alm, S Dimitri, L Rasmussen, M Whiteley, J Lawson, D Cher and A Davies J

Vasc Surg: Venous and Lym Dis 2015; 3: 2–7